Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7.

Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Đây là mức độ vi phạm nghiêm trọng, ảnh hưởng đến chất lượng và an toàn của thuốc.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.

Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày.

Trong thời gian 12 tháng tới, Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sẽ không được tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Đây là biện pháp cần thiết để đảm bảo an toàn và chất lượng của thuốc trên thị trường.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải nghiêm túc thực hiện quyết định này và báo cáo kết quả thu hồi thuốc Femancia về Cục Quản lý dược.

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ban hành hai quyết định quan trọng liên quan đến việc thu hồi các sản phẩm thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe không đạt tiêu chuẩn. Cụ thể, theo Quyết định số 345/QĐ-QLD và Quyết định số 358/QĐ-QLD ngày 16-7-2025, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành và toàn bộ các lô thuốc Femancia đang lưu hành trên thị trường.

Để triển khai quyết định này, Sở Y tế đã yêu cầu các cơ sở khám, chữa bệnh và các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh khẩn trương rà soát, thu hồi sản phẩm Femancia (nếu có) và trả lại cho nơi cung ứng. Các đơn vị liên quan cũng được yêu cầu thông báo nội bộ và phối hợp với phòng Văn hóa – Xã hội các xã, phường để thông tin đến các cơ sở hành nghề y, dược ngoài công lập, nhằm tăng cường hiệu quả kiểm soát và thu hồi thuốc vi phạm.

Ngoài ra, Sở Y tế cũng thông báo về danh sách cập nhật các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe đã bị thu hồi Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quyết định của Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế. Đợt này, hai sản phẩm gồm: Đào Hồng Đơn Venus (do Công ty TNHH Dược phẩm Nam Sơn công bố) và KA EKIDS (do Công ty TNHH Dược phẩm Organic Khải Anh công bố) đã bị thu hồi hiệu lực công bố. Điều này đồng nghĩa với việc hai sản phẩm trên không còn hiệu lực lưu hành và không được phép tiếp tục phân phối, kinh doanh trên thị trường.

Việc thu hồi này nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng và nâng cao hiệu quả kiểm soát chất lượng các sản phẩm y tế và thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên thị trường.

Một đường dây sản xuất và buôn bán mỹ phẩm giả vừa bị Công an tỉnh Tây Ninh triệt phá, làm sáng tỏ thực tế “càng chăm da càng tệ” của nhiều người dùng mỹ phẩm không rõ nguồn gốc. Các sản phẩm mỹ phẩm này được sản xuất bằng cách trộn hương liệu, bột hóa chất không rõ nguồn gốc, phèn chua, dung môi… tại nhà, sau đó rao bán khắp các tỉnh thành qua mạng xã hội và sàn thương mại điện tử.

Các sản phẩm này đã được bán ra hơn 100.000 đơn hàng, thu lợi khoảng 10 tỷ đồng. Chúng được bán ra thị trường với giá rẻ, nhưng được dán nhãn, đội giá lên đến hàng trăm nghìn đồng nhờ chiêu trò PR và quảng cáo lừa dối. Nhiều người dùng, phần đông là phụ nữ, bị cuốn theo các “feedback 5 sao”, hình ảnh trước – sau ảo diệu và lời khẳng định của các “hot face”.

Theo các chuyên gia da liễu, các sản phẩm như kem trộn chứa corticoid, thủy ngân, chì… sẽ nhanh chóng mang lại làn da trắng, căng bóng, nhưng khi sử dụng lâu dài, hệ miễn dịch da bị bào mòn, hàng rào bảo vệ da tổn thương nghiêm trọng. Biểu hiện ban đầu thường là da đỏ, châm chích, nóng rát, xuất hiện mao mạch li ti, da mỏng, dễ bắt nắng, sạm, nám, mụn viêm, mụn mủ kéo dài.

Người dùng dần lệ thuộc vào sản phẩm và khi ngưng dùng thì da xấu đi nhanh chóng. Bác sĩ chuyên khoa 1 Da liễu Phan Thị Trúc Phương cho biết, khi một sản phẩm không rõ nguồn gốc, thì gần như chắc chắn thành phần bên trong của nó cũng không minh bạch. Người dùng không thể biết được liệu những hoạt chất ghi trên nhãn có thật sự tồn tại hay không.

Lời khuyên từ bác sĩ Phương dành cho người tiêu dùng là chỉ nên sử dụng những sản phẩm có nguồn gốc rõ ràng, được công bố với Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế. Ưu tiên sản phẩm có mã vạch, thành phần minh bạch, công ty sản xuất cụ thể. Với những người đã lỡ sử dụng sản phẩm kém chất lượng trong thời gian dài, bác sĩ Trúc Phương cho biết hoàn toàn có thể phục hồi được làn da, nhưng cần thời gian và sự kiên trì.

Quá trình phục hồi da không thể diễn ra trong một sớm một chiều. Người dùng cần phải cẩn thận và sáng suốt trong việc lựa chọn sản phẩm chăm sóc da, để tránh những hậu quả không mong muốn. Thông tin về các sản phẩm chăm sóc da an toàn có thể được tìm thấy tại Cochibon hoặc tham khảo ý kiến từ các chuyên gia da liễu.

Để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng, cơ quan chức năng cần tăng cường kiểm tra và xử lý nghiêm các trường hợp sản xuất và buôn bán mỹ phẩm giả. Người tiêu dùng cũng cần nâng cao cảnh giác và chỉ mua sản phẩm từ các nguồn uy tín.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 8 sản phẩm thuộc nhãn hàng Image và Image Skincare do Công ty TNHH thương mại Minh Khương phân phối tại TP.HCM. Quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan chức năng phát hiện các sản phẩm này có nhãn phụ gây hiểu nhầm là thuốc và ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố.

Cụ thể, 8 lô sản phẩm bị thu hồi bao gồm các sản phẩm sữa rửa mặt, kem dưỡng da, kem chống lão hóa thuộc nhãn hàng Image và Image Skincare. Lý do thu hồi là nhãn chính của sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm và nhãn phụ sử dụng các cụm từ gây hiểu nhầm là thuốc.

Ví dụ, nhãn phụ trên lô sản phẩm sữa rửa mặt cho da dầu mụn Clear Cell Salicylic Gel Cleanser – Chai 177ml nhãn hàng Image Skincare ghi các cụm từ như ‘Kháng khuẩn, đảm bảo tính toàn vẹn hàng rào bảo vệ’, gây hiểu nhầm là thuốc. Tương tự, nhãn phụ trên lô sản phẩm Kem dưỡng da tay và toàn thân Vital Hydrating Hand and Body lotion – Chai 170g (nhãn Image) ghi ‘chống oxy hóa, cải thiện độ đàn hồi’, cũng gây hiểu nhầm.

Cơ quan chức năng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 8 lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng. Các sản phẩm vi phạm cần bị thu hồi và tiêu hủy.

Đây không phải lần đầu Công ty TNHH thương mại Minh Khương gặp vấn đề với sản phẩm của mình. Trước đó, cơ quan chức năng cũng đã đình chỉ lưu hành và thu hồi 5 lô sản phẩm mỹ phẩm do công ty này chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty TNHH thương mại Minh Khương trong thời gian 6 tháng kể từ ngày 21/7. Hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do công ty này đứng tên công bố được nộp trước ngày 21/7 sẽ không còn giá trị.

Thông tin về quyết định thu hồi có thể được tìm thấy trên trang web chính thức của Cục Quản lý Dược và các nguồn tin cậy khác.

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa có quyết định thu hồi sản phẩm mỹ phẩm Hanayuki Conditioner do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (TP.HCM) và Công ty TNHH EBC Group (Đồng Nai) sản xuất và phân phối. Quyết định này được đưa ra sau khi Cục Quản lý dược phát hiện sản phẩm này có chứa 2-phenoxyethanol, một thành phần không có trong công thức sản phẩm đã được công bố.

Theo thông tin từ Cục Quản lý dược, sản phẩm Hanayuki Conditioner có số tiếp nhận phiếu công bố 794/24/CBMP-ĐN, số lô 0010125, ngày sản xuất 05/01/25, hạn sử dụng 04/01/27. Mẫu sản phẩm này được Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM lấy mẫu tại Công ty EBC Group để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm có chứa 2-phenoxyethanol, một chất không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được công bố.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group và Công ty TNHH EBC Group phải gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 15-6. Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm đối với hai công ty này do có liên tiếp 3 mẫu sản phẩm vi phạm chất lượng.

Cụ thể, 2 mẫu sản phẩm vi phạm có chứa thành phần 2-phenoxyethanol, trong đó 1 mẫu đồng thời không đạt chỉ tiêu chất lượng vi sinh và 1 mẫu có chỉ số chống nắng (SPF) thấp hơn rất nhiều so với chỉ số ghi trên nhãn sản phẩm.

Cục Quản lý dược đề nghị các Sở Y tế, cơ quan chức năng thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Conditioner đã nêu. Đồng thời, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai giám sát hai công ty trong việc thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner trên.

Được biết, Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group là pháp nhân đứng sau thương hiệu mỹ phẩm Hanayuki. Ông Nguyễn Quốc Vũ – chồng ca sĩ Đoàn Di Băng – là người đại diện pháp luật kiêm tổng giám đốc của công ty. Thời gian qua, Đoàn Di Băng cũng trở thành ‘gương mặt thương hiệu’ để đưa sản phẩm ra thị trường.

Trước đó, ngày 7-5 và ngày 16-5, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo (chai 300g). Lý do kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu sản phẩm vi phạm giới hạn vi sinh vật và chứa 2-phenoxyethanol – thành phần không có trong công thức đã đăng ký công bố. Sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body có chỉ số chống nắng trên nhãn là SPF50 nhưng kết quả kiểm nghiệm là SPF2,4.

https://tuoitre.vn/thu-hoi-san-pham-my-pham-hanayuki-conditioner-vi-chua-thanh-phan-khong-cong-bo-20220602124544333.htm